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產品詳情
  • 產品名稱: 奧硝唑分散片
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奧硝唑分散片說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

  【藥品名稱】

  通用名稱:奧硝唑分散片

  商品名稱:泰方

  英文名稱:Ornidazole Dispersible Tablets

  漢語拼音:Aoxiaozuo Fensanpian

  【成份】

  本品主要成份為:奧硝唑,其化學名稱為: 1-(3-氯-2-羥丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑。

  其化學結構式為:

   

  分子式:C7H10ClN3O3

  分子量:219.63

  【性狀】本品為類白色或微黃色片。

  【適應癥】

  本品適用于敏感原生動物和厭氧菌引起的感染。

  1、用于毛滴蟲引起的男女泌尿生殖道感染。

  2、用于阿米巴原蟲引起的腸、肝阿米巴蟲病(包括阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫)。

  3、用于賈第鞭毛蟲病。

  4、用于厭氧菌感染:如敗血癥、腦膜炎、腹膜炎、手術后傷口感染、產后膿毒病、膿毒性流產、子宮內膜炎以及敏感菌引起的其他感染。

  5、用于預防各種手術后厭氧菌感染。

  【規格】0.25g

  【用法用量】

  1、毛滴蟲病

  急性毛滴蟲病:一次性服藥,成人一次1500毫克(6片),晚上頓服。兒童25毫克/公斤/天,一次頓服。

  慢性毛滴蟲病:成人每次500毫克(2片),每日二次,共5天。性伙伴應給予同樣的治療,以避免重復感染。

  2、阿米巴蟲病

  阿米巴痢疾:成人及體重35公斤以上的兒童,每次1500毫克,晚飯后頓服,連服三天;體重60公斤以上者,每次1000毫克(4片),每日二次,飯后口服,連服三天;體重35公斤以下兒童,40毫克/公斤,一次頓服,飯后口服,連服三天。

  其他阿米巴蟲病:成人及體重35公斤以上兒童,每次500毫克(2片),每日二次;體重35公斤以下兒童,25毫克/公斤,一次頓服,連服5~10天。

  3、賈第鞭毛蟲病

  成人及體重35公斤以上兒童,晚上頓服1500毫克(6片),服藥1~2天;體重35公斤以下兒童,40毫克/公斤,一次頓服,服藥1~2天。

  4、厭氧菌感染

  預防術后感染:手術前12小時口服1500毫克(6片),以后每次500毫克(2片),每日二次,服藥至手術后3~5天。

  厭氧菌感染:成人及體重35公斤以上兒童,每次500毫克(2片),每日二次;體重35公斤以下兒童,20毫克/公斤,分二次口服。

  【不良反應】

  1、可見輕度副作用如嗜睡、頭痛、胃腸不適(包括惡心、嘔吐)。

  2、個別患者可見中樞神經系統障礙:如頭痛、震顫、強直、癲癇發作、運動失調、疲勞、眩暈、意識短暫消失或周圍神經病。

  3、味覺障礙,肝功能異常和皮膚反應。

  【禁忌】對本品或對硝基咪唑類藥物過敏者禁用。

  【注意事項】

  1、中樞神經系統疾病患者如癲癇、多毛性硬化癥慎用。

  2、肝臟疾病患者、酗酒者、腦損傷患者慎用。

  3、妊娠及哺乳期婦女慎用。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】

  動物實驗研究表明本品無致畸或胎兒毒性作用,然而,未在妊娠婦女中進行對照研究,因此除絕對需要外,在妊娠早期或哺乳期婦女應避免使用。

  【兒童用藥】兒童用量酌減,或遵醫囑。

  【老年用藥】無需調整劑量。

  【藥物相互作用】

  1、奧硝唑可增強香豆素類口服抗凝藥的作用,故當兩者同時使用時,應調整抗凝藥的劑量。

  2、奧硝唑可延長維庫溴銨的肌肉松馳作用,降低其療效并可影響凝血。

  3、巴比妥類藥物、雷尼替丁、西咪替丁可加快奧硝唑的消除,當使用奧硝唑時應避免合用。

  【藥物過量】

  用藥過量時,上述不良反應更嚴重,目前尚無特異性解毒藥。如果發生痛性痙攣,可建議給予安定。

  【藥理毒理】

  藥理作用

  本品為第三代硝基咪唑類衍生物,其發揮抗微生物作用的機理可能是:通過其分子中的硝基,在無氧環境還原成氨基或通過自由基的形成,與細胞成分相互作用,從而導致微生物死亡。

  毒理研究

  重復給藥毒性:大鼠連續2年給予本品劑量為400毫克/公斤/日,未見對動物的壽命的影響,也未引起嚴重的功能或形態學改變。犬連續1年給藥,劑量達250毫克/公斤/日時,出現中樞神經系統癥狀,這些癥狀在硝基咪唑類衍生物的大鼠試驗中均可見到。

  遺傳毒性:與其它硝基咪唑類藥物類似,本品對多種菌株具有致突變作用,但是人淋巴細胞和小鼠顯性致死試驗表明,本品對哺乳類動物細胞染色體無影響。

  生殖毒性:在所進行的大鼠、小鼠和家兔的高劑量研究中,對胎兒和圍產期無明顯影響。大鼠和小鼠給藥劑量達400毫克/公斤/日,家兔劑量達100毫克/公斤/日時,未見致畸作用。經口給藥可抑制雄性大鼠的生殖能力,但是與其它5-硝基咪唑類化合物不同的是,本品不抑制精子的生成。但是,目前尚無充分和嚴格對照的孕婦臨床研究資料。由于動物生殖研究并不能完全預測藥物對人的影響,所以只有當確實需要時才可以在懷孕期間服用本品。

  致癌性:大鼠連續2年給藥劑量達400毫克/公斤/日時,未見本品的致癌性。

  【藥代動力學】

  本品單次口服1.5克后1.75小時內血藥濃度達峰值,Cmax為21.9微克/毫升。本品廣泛分布于人體組織的體液中(包括腦脊液),其血漿蛋白結合率不到15%,血漿消除半衰期為16.08小時。該藥在肝臟代謝,主要以軛合物和代謝產物形式從尿中排泄,少量從糞便中排泄。

  【貯藏】遮光,密封保存。

  【包裝】聚氯乙烯固體藥用硬片、藥品包裝用鋁箔裝,每板裝10片,每盒2板;每板裝12片,每盒1板,每盒2板。

  【有效期】36個月。

  【執行標準】《中國藥典》2010年版第二增補本。

  【批準文號】國藥準字H20040375

  【生產企業】

  企業名稱:天方藥業有限公司

  生產地址:駐馬店市驛城區光明路2號

  郵政編碼:463000

  電話號碼:0396-3823623

  8008834567

  傳真號碼:0396-3815761

  網 址:http://www.jloayo.live

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